Varování
Moringa oleifera (M. oleifera ) je rostlina obsahující přírodní produkty, jako je kaempferol, quercetin a hesperetin. SZÚ nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení.
Moringa v těhotenství (mojemoringa.cz)
Vyjádření FDA z května 2023
Poradní číslo FDA č.2023-1044 || Varování veřejného zdraví před nákupem a konzumací neregistrovaného doplňku stravy „(NEZNAČKOVÉ) bylinné kapsle Malunggay (Moringa Oleifera) – bylinný doplněk stravy bez schválených terapeutických nároků“
Food and Drug Administration (FDA) varuje všechny zdravotnické pracovníky i širokou veřejnost, ABY NEKUPOVALI A NEPOUŽÍVALI neregistrovaný doplněk stravy:
- (NEZNAČKOVANÁ) Malunggay (Moringa Oleifera) bylinná kapsle – bylinný doplněk stravy Bez schválených terapeutických tvrzení
FDA prostřednictvím online monitorování nebo postmarketingového dohledu ověřila, že výše uvedený doplněk stravy není registrován a nebylo vydáno žádné odpovídající osvědčení o registraci produktu (CPR). Podle republikového zákona č. 9711, jinak známého jako „Zákon o správě potravin a léčiv z roku 2009“, výroba, dovoz, vývoz, prodej, nabízení k prodeji, distribuce, převod, nespotřebitelské použití, propagace, reklama nebo sponzorství zdravotnických produktů bez řádného povolení je zakázáno.
Vzhledem k tomu, že tento doplněk stravy neprošel procesem hodnocení FDA, agentura nemůže zaručit jeho kvalitu a bezpečnost.
Všechna dotčená zařízení jsou varována, aby nedistribuovala, nepropagovala ani neprodávala uvedený potravinový doplněk porušující pravidla, dokud nebude vydáno CPR, jinak budou přísně dodržovány regulační opatření a sankce. Vždy zkontrolujte, zda je produkt registrován u FDA pomocí funkce FDA Verification Portal dostupné na https://verification.fda.gov.ph . Můžete také vyhledat registrační číslo FDA na štítku produktu, pokud je k dispozici, nebo jednoduše zadat název produktu.
Všechny orgány činné v trestním řízení a místní vládní jednotky jsou žádány, aby zajistily, že tento produkt nebude prodáván nebo zpřístupňován na trhu nebo v oblastech jurisdikce.
Celní úřad se vyzývá, aby omezil vstup neregistrovaných dovážených produktů.
Pro více informací a dotazy ohledně tohoto doporučení laskavě kontaktujte FDA Center for Food Regulation Office and Research prostřednictvím e-mailu cfrr@fda.gov.ph s uvedením předmětu, příslušného poradenství, nebo volejte (02) 8857-1900 místní 8105 a 8112 .
Chcete-li nahlásit jakýkoli prodej nebo distribuci neregistrovaného doplňku stravy, zašlete nám laskavě e-mail na adresu ereport@fda.gov.ph .
Tímto se žádá o šíření tohoto poradenství všem zúčastněným.
